Diagnosis - Test antigenico salivare

A COSA SERVE IL TEST:

Il test antigenico salivare Diagnosis permette di rilevare la presenza di antigeni del virus SARS-CoV-2 in un campione di saliva, permette quindi una prima diagnosi di positività per l'infezione COVID-19 che andrà poi confermata con il tampone molecolare.

COME SI EFFETTUA IL TEST:

1. Prelevare la saliva nell'apposito bicchierino

2. Usare la pipetta contagocce per trasferire 0,5-1 ml di saliva dal bicchiere alla provetta. I Campioni di saliva vengono conservati a 2-8°C per 48 ore al massimo prima della prova. Per la conservazione a lungo termine, i campioni andrebbero congelati e conservati sotto -20°C. 

3. Svitare il coperchio di un tampone d’estrazione. Aggiungere l’intero tampone d'estrazione nella provetta con 0,5-1 ml di campione di saliva.

4. Oscillare omogeneamente.

5. Lasciare riposare la soluzione 1 minuto

6. Miscelare nuovamente prima di eseguire il saggio

7. Aprire il sacchetto contenente la saponetta e stenderla su un piano pulito

8. Tenendo il contagocce verticale, trasferire 3 gocce di campione di saliva nel pozzetto della saponetta

9. Osservare i risultati entro 10-15 minuti. Non leggere il risultato dopo 15 minuti.

IL TEST SI BASA SULLA TECNOLOGIA DELL'IMMUNOCROMATOGRAFIA ALL'ORO COLLOIDALE:

Il test si basa sulla tecnologia dell'immuno-cromatografia all'oro colloidale. Come funziona?

Il campione biologico, in questo caso la saliva, viene, come abbiamo visto, miscelato con il buffer. Questa soluzione contiene anticorpi specifici per gli antigeni di SARS-CoV-2, rivestiti con oro colloidale. Se la persona che effettua il test presenta gli antigeni del virus nella sua saliva, questi si legheranno agli anticorpi del Buffer.

A questo punto la soluzione così creata viene fatta gocciolare sulla saponetta dove è presente una membrana che permette la diffusione per capillarità della soluzione stessa. 

Sulla membrana sono fissati:

a livello della linea T anticorpi specifici per gli antigeni di SARS-CoV-2 ( uguali a quelli presenti nel Buffer ma non rivestiti con oro colloidale)

a livello della linea C di controllo anticorpi secondari che legano gli anticorpi primari del Buffer

Quando la soluzione viaggiando lungo la membrana raggiunge queste due aree si possono verificare le seguenti situazioni:

• se il soggetto è positivo e quindi nella soluzione di partenza vi era il complesso Antigene-Anticorpo, l'antigene si lega anche all'anticorpo della linea T (si evidenzierà la linea colorata di rosso), in altre parole si crea un "sandwich" in cui vi è il legame Anticorpo-Antigene-Anticorpo. Parte del complesso si legherà anche all'anticorpo secondario della linea C generando il legame Antigene-Anticorpo-Anticorpo secondario (si evidenzierà la linea colorata di Rosso)
• se il soggetto è negativo, nella soluzione di partenza sarà presente solo l'anticorpo libero. Non si crea nessun legame a livello della linea T mentre si creerà un legame Anticorpi-Anticorpo secondario a livello della linea C (si evidenzierà la linea colorata di rosso)

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI:

NEGATIVO: Appare solo una linea rossa nell’area di controllo qualitativo (C), e non appare  nessuna linea nell’area di test (T).

POSITIVO: Appaiono 2 linee rosse appaiono. Una si trova nell’area di test (T) e l’altra nell’area di controllo qualitativo (C).

INVALIDO: Non appare nessuna linea rossa nell’area di controllo qualitativo (C). Questo indica che l’operazione è incorretta o la saponetta deteriorata o danneggiata. In questo caso si deve ripetere il test. 

PERFORMANCE DEL TEST:

Il test presenta una sensibilità del 98,10% e una specificità del 99,33%. questi valori sono stati ottenuti analizzando 255 campioni di saliva ( 105 campione provenienti da soggetti COVID-19 positivi e 150 provenienti da soggetti COVID-19 negativi testati in precedenza tramite analisi basate sulla Real Time PCR). I test hanno dato i seguenti risultati:

Se vuoi saperne di più SENSIBILITA' e SPECIFCITA' dei test diagnostici in vitro leggi il nostro articolo sul blog

VANTAGGI DEL TEST:

1. ADATTO A TUTTI: il campione biologico si preleva semplicemente emettendo saliva nel collettore fornito con il kit, la procedura quindi NON è invasiva ed è adatta per bambini, adulti ed anziani
2. RAPIDO: i risultati si ottengono in meno di 15 minuti
3. FACILE
4. SENSIBILE E SPECIFICO

Per saperne di più sui TEST ANTIGENICI SALIVARI leggi il nostro articolo sul BLOG.

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Attenzione: si tratta di dispositivi medici ad uso professionale pertanto il loro utilizzo richiede l'assistenza di un operatore sanitario qualificato.

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