Vaccini: qual è l'iter per la loro approvazione

Come viene approvato un nuovo vaccino?

Prima di poter essere utilizzato un nuovo vaccino deve essere approvato dalle autorità competenti. Il processo di valutazione ed approvazione segue diverse tappe ed è un processo lungo che richiede generalmente 7-10 anni:

Come è stato possibile sviluppare così rapidamente i vaccini per il COVID-19?

I test sui vaccini contro SARS-COV-2 sono iniziati nella prima metà del 2020 e a Dicembre 2020 l’EMA ha rilasciato la sua raccomandazione al rilascio dell’AIC per il primo vaccino a mRNA.

Nonostante la rapidità che può lasciare sbalorditi, nessuna tappa del processo è stata saltata. Questo è stato possibile in primis grazie al fatto che erano già disponibili per la valutazione ricerche riguardanti la tecnologia a RNA messaggero e altri coronavirus umani correlati al SARS-CoV-2. Inoltre le varie fasi di studio e la procedura di valutazione sono state condotte parallelamente le une alle altre e non in modo consequenziale, è stata quindi ottimizzata tutta la parte burocratica e sono state spese grandi risorse, sia in termini di denaro sia soprattutto in termini di lavoro dei ricercatori, per ottenere il risultato in tempi brevi.

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VACCINI TRADIZIONALI E VACCINI A RNA: FACCIAMO CHIAREZZA

VACCINI COVID:QUALI SONO APPROVATI? COME FUNZIONANO?

 Bibliografia:

• RNA vaccines: an introduction, su PHG Foundation
• Norbert Pardi, Michael J. Hogan e Frederick W. Porter, mRNA vaccines — a new era in vaccinology, in Nature Reviews Drug Discovery, vol. 17, n. 4, 2018-04, pp. 261–279, DOI:10.1038/nrd.2017.243
• Cosa sono e come funzionano i vaccini su EpiCentro - Istituto Superiore di Sanità www.epicentro.iss.it
• I vaccini anti COVID-19 su EpiCentro - Istituto Superiore di Sanità www.epicentro.iss.it
• Nuovo Coronavirus: i vaccini a RNA, come funzionano e perché sono sicuri a cura di: Rita Carsetti, Eva Piano Mortari, Maria Giulia Conti in collaborazione con Bambino Gesù Istituto per la salute http://www.ospedalebambinogesu.it/
• On pins and needles: How accessible and effective will COVID-19 vaccines be?, Pharmaceuticals & Medical Products Practice, Feb 2021